Validação de métodos Biológicos - Ênfase em ensaios microbiológicos
Data: 09/06/2025 a 09/06/2025
Horário: das 8h30min às 17h30min
Carga Horária: 8
Local: CURSO POR VIDEOCONFERÊNCIA - PLATAFORMA ZOOM - Online (síncrono, com aula ao vivo com a instrutor por videoconferência).
Auxiliar os laboratórios a demonstrarem que um método biológico normalizado apresenta as características necessárias para a obtenção de resultados confiáveis com a qualidade exigida.
Profissionais de laboratório que atuam em ensaios biológicos
Conhecimento da ABNT ISO IEC 17025:2017
ABNT NBR ISO/IEC 17025:2017 (Requisitos gerais para a competência de laboratórios de ensaio e calibração); DOQ-Cgcre 016 (Orientações para a seleção e uso de materiais de referência; DOQ-Cgcre 078 (Orientações para Utilização de Materiais de Referência em Ensaios Biológicos); DOQ-Cgcre 033 (Orientações sobre análise crítica da documentação associada aos materiais de referência adquiridos). DOQ-Cgcre-089 (Orientação sobre Avaliação de Desempenho de Métodos Analíticos ? Microbiologia) DOQ-Cgcre-008 (Orientação sobre Validação de Métodos Analíticos) DOQ-Cgcre- 053 (Exemplos de Estimativa de Incerteza de Medição em Ensaios Microbiológicos) NIT-Dicla 030 (Rastreabilidade Metrológica na Acreditação de Organismos de Avaliação da Conformidade e no Reconhecimento aos Princípios das BPL) NIT- Dicla ? 083 (Orientações Gerais sobre a Acreditação de Laboratórios que realizam Calibração de Equipamentos com o uso de Materiais de Referência Certificados (MRC) Validação e Garantis da Qualidade de Ensaios Laboratoriais ? Guia Prático ? Filipe de Medeiros Albanos e Maria Teresa Raya-Rodriguez
Introdução Conceitos e Definições Seleção de Métodos Diferenças entre Verificação e Validação de Métodos Planejamento da Verificação ou Validação de Métodos Qualificação dos Padrões e Reagentes Métodos Normalizados (Ensaios Qualitativos e Ensaios Quantitativos) Registros e Avaliação Estatística Análise Crítica dos Resultados